Master Bond EP42HT-2Med —— 医用级耐高温环氧,四大生物相容认证护航医疗器械装配

粘接・密封・涂层・灌封・包封・填隙・浇注,可重复灭菌的内窥镜与植入器械之选

一、产品定位

Master Bond EP42HT-2Med 是一款双组分、耐高温环氧,专为医疗器械装配而设计,通过了 4 项医学相关认证(USP Class VI + ISO 10993-4/5/10),可耐受不同类型的反复灭菌循环(含高压蒸汽灭菌),是内窥镜、手术器械、导管及可植入器械制造装配的 “首选型” 体系。

二、六大核心卖点

核心优势关键表现
USP Class VI 认证生物相容性认证,适合假体与植入器械
三重 ISO 10993血液相容性、细胞毒性、皮肤致敏性全部通过 / 合规
耐反复灭菌可耐受高压蒸汽灭菌、辐射、EtO 及多种化学灭菌剂
耐 450°F 高温使用温度范围 -60°F ~ +450°F
中低放热可深浇注低放热体系,包封深度可达 3 英寸
透明高透光固化后透光良好,折射率高、声阻抗适中

三、技术规格参数

参数项目规格数据
体系类型双组分耐高温环氧,无溶剂、低收缩
混合比重量比 100 : 40;体积比 100 : 50
粘度A 组分:55,000 – 110,000 cps;B 组分:30 – 70 cps
硬度75 – 85 Shore D
固化方式室温固化,或加温加速固化
推荐固化程序室温过夜 + 150–250°F(约 66–121°C)固化 2–4 小时
使用温度范围-60°F ~ +450°F(约 -51°C ~ +232°C)
声阻抗3.1 MRayl
玻璃化转变温度 Tg150 – 155°C
包封深度低放热体系,包封可达 3 英寸 深
颜色A 组分:透明;B 组分:琥珀色透明
粘接基材金属、复合材料、陶瓷、玻璃、塑料及橡胶

四、权威认证与测试背书

  • ✅ USP Class VI 生物相容性认证
  • ✅ ISO 10993-4 血液相容性测试通过
  • ✅ ISO 10993-5 细胞毒性测试通过
  • ✅ ISO 10993-10 皮肤致敏性合规
  • ✅ 符合欧盟 2015/863 指令(RoHS)

五、应用案例与学术背书

  • 假体与完全植入式医疗设备:作为 USP Class VI 体系,适用于假体及植入式器械制造装配(官网应用案例)
  • 医疗器械制造:手术器械、导管、内窥镜等常规装配
  • 学术引用:论文 “Fabrication and Packaging of a Fully Implantable Biosensor Array”(瑞士洛桑联邦理工学院 EPFL 等机构)引用本产品,用于完全植入式生物传感器阵列的制造与封装

六、适用场景

  • 医疗器械装配:内窥镜、手术器械、导管等
  • 植入器械:假体与完全植入式设备封装
  • 可重复灭菌设备:耐受高压蒸汽、EtO、辐射及化学灭菌
  • 医用电子灌封:包封深度可达 3 英寸

七、包装规格

提供 罐装(Cans)、双管筒装(Double Barrel Cartridge)、FlexiPak®、枪式施胶器(Gun Applicator)、预混冷冻注射器(Premixed & Frozen Syringe)、注射器(Syringes) 等多种包装形式,规格灵活可定制。

我们的服务

作为 Master Bond 代理商,我们为您提供:

  • ✅ 正品保障,原厂渠道供货
  • ✅ 专业技术选型与技术咨询

需求咨询:欢迎来电或留言,告诉我们您的应用场景与灭菌工艺要求,我们将为您提供针对性的选型与用胶建议。

 

 

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