意义
药品的生产属于一项比较严谨而且细致的工作,对人民群众的用药安全以及促进医药事业的不断发展担负着较为重要的责任。原辅料质量控制与检测是整个制药生产环节当中非常重要的一项工作,如果不能保证原辅料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。对于制药原料的质量控制,可在原料入库前进行一次定性鉴别或定量分析,以确定原料与包装上的标签标示名称是否一致。如果分析结果与标签一致,则产品进入库;否则,产品就是有问题的,需要将产品退回厂家。合格的药品可以有效调节人们的身体机能,治疗疾病,保证人体的健康,不合格的药品则反之。所以加强原辅料的入库管理与监测,在保证药品安全中具有重要的意义。
在生产投料环节中,由于原辅料品种繁多,外观相似度很高,且性能指标不具备直观性。由于操作人员的失误,具有原料投放错误的风险,从而导致药品质量问题,并给企业带来一定的经济损失。采用NIR 仪器对原料投放前定性判别具有防差错的作用。
解决方案
Luminar 5030 AOTF 近红外光谱仪,是美国BRIMROSE 公司设计的一款手持便携式近红外光谱仪,体积小、重量轻,不仅可以用在户外、收购现场、生产车间检测,也可以用于实验室检测。
投料前定性判别
原料入库定量分析
实验室检测
多种原辅料微分光谱差异
Brimrose 开发了手持便携式近红外分析仪,具有非接触、无损测试和检验。不仅可以用于实验室分析,也可以用于收购现场、生产现场等检测,以更好的指导生产。
Brimrose 公司Luminar5030 近红外光谱仪,是一款高坚固性分析仪,采用Brimrose 高性能分光可调近红外分光技术。
全密封、全固态单晶体分光设计,无任何可移动部件。非接触、无损检测,为不同形态的样品提供快速、准确的多组分定量和定性分析,包括粉末、颗粒、液体、胶体等产品。在质量控制和过程分析中,Luminar5030是一个强有力的检测工具。附加液体光钎探头可实现液体透射检测。
主要特点
1,采用双光束设计,极大的提高了仪器抗干扰能力;灯源预准直校准总成,InGaAs 检测器
2,扫描速度快-16000 个波长点/秒
3,仪器的手持光学头上有一个显示器,最多能够显示4 行数据,可以将仪器的扫描状态以及一些扫描结果显示在上面,便于观察 4,可外挂电池,便携性极佳
典型应用
• 用于农场、田间、原料收购现场、仓库等
• 生产过程中的原料、中间体检验
• 农产品/食品/药品/化工等行业:检测分析水分、脂肪、蛋白、PH 值、NCO、羟基等有机指标
• 聚合物:颗粒装样品和树脂中的指标或物理特性
• 纸张和纺织品:在线厚度测量
• 在烟草或葡萄酒等行业应用:测量其糖度、PH 值等有机指标
技术参数
声光可调滤光器(AOTF)的原理
声光可调谐滤光器(Acousto-optic tunable filter,简称AOTF)是一种电光调制器件。其工作原理主要是利用了声波在各向异性介质中传播时对入射到传播介质中的光的布拉格衍射作用。
声光可调谐滤光器组成是由单轴双折射晶体(通常采用的材料为TeO2),粘合在单轴晶体一侧的压电换能器,以及作用于压电换能器的高频信号源组成。当输入一定频率的射频信号时,AOTF会对入射多色光进行衍射,从中选出波长为λ的单色光。单色光的波长λ与射频频率f 有一一对应的关系,只要通过电信号的调谐即可快速、随机改变输出光的波长。
AOTF的分光原理图
BRIMROSE 公司的AOTF 分光系统
美国BRIMROSE AOTF 近红外光谱分析技术特点
美国Brimrose 的AOTF 近红外光谱分析技术的独特之处在于非常适合在线质量控制和现场品质检测。AOTF 近红外光谱分析技术具有扫描速度快而且不受外界环境如温度、湿度、灰尘等影响的独特优势。这是其他任何分光系统不可比拟的。
基于AOTF 近红外技术的光谱仪与传统机械调谐分光元件的光谱仪相比,无论是在定性、定量,还是对生产过程的质量控制显示了其明显的优势。