美国ICL溶出度测试仪,用于测量活性药物成分的固有溶出速率
美国ICL溶出度测试仪能够测试活性药物成分的内在溶出速率。测量活性药物成分的固有溶出速率,以描述药物的溶出速率并确定其批次间的化学当量。
固有溶出速率是当溶解介质的表面积、搅拌或搅拌速度、pH和离子强度等条件保持恒定时纯药物成分的溶解速率。该参数的确定使实验室能够筛选实验药物配方,并了解它们在不同生物物理条件下的行为。
测量活性药物成分的固有溶出速率,以描述药物的溶出速率并确定其批次间的化学当量。固有溶解速率是当溶解介质的表面积、搅拌或搅拌速度、pH和离子强度等条件保持恒定时纯药物成分的溶解速率。该参数的确定使实验室能够筛选实验药物配方,并了解它们在不同生物物理条件下的行为。该套件配有可选的高灵敏度低压液压机,容量为2吨或1吨。在压头上施加600磅的力时,向模具组的8mm砧座施加足够的压力,以在样品上施加所需的2000psi的力。
标准的12吨KBr压片机在低负载下不具有允许用户准确测量内在成分溶解测试所需的较低力水平的灵敏度。
美国ICL溶出度测试仪的工作原理:将活性药物成分放入压片模具的8毫米孔中,并使用液压机在8毫米砧座和基板之间压缩。使用3个销定位底板。压力在2000psi下保持4-5分钟。模具有一个氟橡胶盖,可以将其放入玻璃溶解容器中,不用担心破裂。当模具被拆卸时,0.5cm2的活性成分样品暴露在模具的孔中,在该孔中其被压缩。在37°C温度下,将装有样品的模具的整个顶部,氟橡胶盖向下,样品向上,滴到装有900ml溶解介质的溶解容器的平底上。USP装置II桨叶位于模具上方一(1)英寸处,并旋转50转/分。可以使用自动采样器以一定时间间隔去除等分培养基,并且将水浴与UV–VIS分光光度计连接以进行在线分析。
美国ICL溶出度测试仪的特征:
易于使用
与任何溶解测试系统一起使用
防止气泡积聚
消除与木制设备相关的轴和模具摆动
减少船舶破损的可能性
消除“散热器”效应