Hydramotion海默生:XL7提升水凝胶分散过程中的批次一致性
默克研究人员证实,XL7不仅可用于悬浮配方的在线监测,更能确保生产过程中批次间的一致性。
在制药悬浮液生产过程中,水凝胶的分散控制对实现理想流变特性至关重要。默克实验室研究表明,Hydramotion XL7在线粘度计可作为过程分析技术(PAT)工具,实时监测批次生产。
研究人员通过不同条件的分批试验,监测水凝胶混合过程中粘度的实时变化,并将其粘度曲线与传统布鲁克菲尔德粘度计的测量结果进行对比。
实验结果表明,分散不良的水凝胶在线粘度曲线与充分分散的水凝胶存在显著差异。XL7凭借其高灵敏度,可精准检测分散体系中水凝胶的浓度差异,并实时追踪粘度变化。
XL7获取的粘度曲线与离线式布鲁克菲尔德粘度计测量结果呈线性相关,三次拟合度高达0.99。
XL7获取的动态粘度曲线显示,对于充分分散的水凝胶体系,其粘度波动范围小且批次间重现性良好。在实际生产中,任何偏离预期粘度趋势的变化都可能意味着批次失败或分散均一性不达标。因此,在线粘度计可用于实时监控生产批次一致性,并及时作出调整。
默克研究人员最终认定,XL7在线粘度计是实现悬浮配方在线监测与保障生产批次一致性的重要工具。