XL7在线粘度计提升水凝胶分散工艺的批次一致性

XL7在线粘度计提升水凝胶分散工艺的批次一致性
默克研究团队证实:XL7是实现悬浮制剂在线监测与生产批次间一致性的关键工具

在药物悬浮制剂生产过程中,水凝胶的分散控制对获得理想流变特性至关重要。默克研究中心通过实验验证,Hydramotion XL7过程粘度计可作为过程分析技术(PAT)工具,实现批产过程中的实时监测。

研究人员通过不同生产条件的多批次测试,追踪水凝胶混合过程中的粘度变化,并将XL7的监测数据与传统布鲁克菲尔德粘度计的离线检测结果进行对比。

实验结果表明:

分散不良的水凝胶会呈现独特的在线粘度曲线

XL7凭借高灵敏度可实时识别分散体系中的浓度差异

所获粘度曲线与离线布鲁克菲尔德数据呈线性相关(三次方拟合度达0.99)

对于充分分散的水凝胶体系,XL7提供的动态粘度曲线显示出:

极低波动性

优异的批次间重现性

该研究证实:生产过程中任何偏离预期粘度趋势的变化,都可能预示着批次失败或分散不均。因此,采用在线粘度计可实现:
√ 实时监控批次一致性
√ 即时响应工艺偏差

默克研究团队最终认定:XL7不仅是悬浮制剂在线监测的理想工具,更是保障生产批次间一致性的关键技术装备。

 


Related posts