DIANT LiFT高通量纳米颗粒生产系统是我们的商业化脂质纳米颗粒生产系统,能够将Diant LARU 实验室纳米颗粒合成系统的工艺放大,用于连续生产基于脂质和聚合物的可注射纳米颗粒药物产品。DIANT LiFT高通量纳米颗粒生产系统具备在线稀释、载药和纳米颗粒修饰功能,其连续化生产工艺相比传统批次处理具有显著优势。
作为NanoFlowSizer™在美国的独家经销商,DIANT系统与InProcess-LSP独特的粒径分析技术相结合,可对纳米颗粒进行在线无损表征。
DIANT LiFT高通量纳米颗粒生产系统技术参数:
DIANT® Jet技术用于高通量纳米颗粒生产系统
通过过程分析技术(PAT)进行连续颗粒大小分析
集成的、在线的颗粒大小控制和监测,配备InProcess-LSP NanoFlowSizer™,
SR-DLS 自动颗粒大小控制
实时颗粒监测
快速响应(每次测量约6秒)
混合或集成系统
防爆设计
容量选项从0.8升/分钟到:
DIANT® LiFT – 最大2升/分钟
DIANT® LiFT HP – 最大20升/分钟
符合21 CFR的软件
连续或批量操作
商业GMP合规的脂质纳米颗粒(LNPs)、脂质体、核酸/脂质复合物、聚合物胶束、悬浮液和乳状液的制造
DIANT LiFT高通量纳米颗粒生产系统的可选配件包括:
• 定制化过程分析技术(PAT)集成
• 粒径分析仪
• pH监测仪/探头组
• 电导率检测模块
• 温度控制系统:通过外置循环水浴装置(需单独购买)实现样品各阶段精准温控
DIANT® IEM是用于控制修饰预形成囊泡纳米颗粒的连续处理系统:
囊泡内水性修饰 – 可以主动加载小分子如脂质体,以促进药物封装 囊泡外表面修饰 – 包括添加聚合物涂层和活性药物基团等功能
IEM系统可以:
作为连续过程执行一个或多个同时的纳米颗粒修饰
对颗粒进行PEG化处理,包括LNPs、聚合物胶束等
装饰颗粒
管理生长动力学
用于脂质体的盐负载
用于LNPs的表面沉积 执行PAT
– 在线UV-Vis与模型预测(可选和可定制)
感知压力、电导率和温度
执行在线热交换和混合
在收集时执行在线生物负荷还原过滤
执行在线、单程浓缩