美国DIANT Laru纳米颗粒制备系统, mRNA疫苗脂质纳米粒制备系统, mRNA药物/核酸药物递送系统
随着基于纳米颗粒的治疗方法(如mRNA疫苗)的重要性和普及程度不断增加,纳米医药的相关性正在加速。为了高效生产这些新型医疗治疗方法,制药行业不得不重新评估过时的现有制造流程,倾向于采用DIANT Pharma等创新的尖端技术。
mRNA-LNP技术
脂质纳米颗粒(LNPs)已成为纳米医药的首选传递技术。它们为新一代日益复杂的治疗药物、疫苗和肿瘤治疗提供了必要的疗效和生产效率。
过去十年中,基于LNP的信使RNA(mRNA)疫苗的进步改变了免疫学的面貌,预示着生物医药制造的新时代的来临。像mRNA疫苗这样的LNP治疗药物与传统药物相比表现出较高的疗效,但需要现代化的制造方法,以便在规模化生产时具有成本效益。
随着越来越多基于mRNA的治疗方法,包括基因编辑的治疗方法在临床试验和市场上不断增加,更新这些生产模式变得比以往任何时候都更加紧迫。药物复杂性的增加需要新技术,能够成功地包裹活性药物成分(APIs)以支持疗效。
当结合过程分析技术(PAT)来控制制造过程中的粒径和其他分析参数时,像DIANT Jet这样的技术可以加快纳米医药的生产速度,同时最大限度地减少老式批处理生物制造中固有的风险。
生物靶向
随着医学变得越来越专业化,对针对个体患者和罕见疾病的治疗需求不断出现,这些治疗方法的工作机制自然而然地不得不发生变化。这导致了各种生物靶向纳米颗粒的发展,用于诊断或治疗常见和复杂疾病。
生物靶向纳米医药是通过静脉注射的纳米颗粒,以有针对性的方式将药物或成像剂分布到体内。它们可以针对特定器官和组织,一直到细胞和亚细胞区。
这些药物已经成为某些癌症甚至脑损伤的有希望的诊断和治疗方法。很明显,基于液体药物有针对性投放的药物的未来是光明的,长效靶向注射剂也即将问世。
粒子工程
粒子工程是生物制药制造中的一个重要领域,随着生物靶向纳米医药的出现,对cGMP生物制药制造的变化也伴随而来,包括粒子工程的发展。
为了开发有效的非侵入性治疗和诊断方法,需要控制纳米颗粒的多个属性。纳米颗粒的大小、形状、化学性质、表面性质和结构等属性决定了它们的生物利用度、治疗潜力,最终影响它们在药物和其他应用中的表现。通过粒子工程,可以调控这些属性,以实现更好的药物效果和应用效果。
在工程纳米颗粒(ENPs)中控制这些属性,已经成为制药制造中的一个重要优先事项,以确保这些新型纳米医药和其他纳米颗粒产品的质量和疗效。
闭环系统纳米颗粒制造的应用,比如DIANT的专有工艺,已经被证明在管理这些属性方面起到了很大的帮助,通过自动控制粒径大小并限制在制造过程中人为干预的必要性。这种技术有助于确保生产的纳米颗粒具有一致的质量和性能,从而提高纳米医药和其他纳米颗粒产品的生产效率和可靠性。