正确混合对于确保批次均匀性和药品的完整性至关重要。 重要的是每批中的活性药物成分(API),赋形剂和润滑剂必须均匀且均质。未完全混合的批次会影响最终产品的生物利用度,并有可能损害消费者。
传统方法及缺点
混合均匀度(BU)的最常见方法是使用定时和随机采样。传统上,将混合物与样品一起运行一定时间,然后通过HPLC进行运行以确认合适的比例。
带有随机采样的计时方法会导致混合时间增加,产品周转速度变慢和产品浪费。
更好的方法
• 监控每个批次的混合:灵活的设计允许您将设备从搅拌机移动到搅拌机。
• 控制您的混合:连续监控可对您的混合进行精确控制。
AOTF-NIR光谱仪是用于确定BU的非破坏性快速测试设备。 事实证明,该技术可以防止过度混合或混合不足,从而为制造商提供了对过程的完全控制。
Brimrose Luminar 4080的优点
• 确保定量和定性准确性
• 更快的产品周转率
• 减少混合时间
• 减少产品浪费
• 保证均匀度
技术参数
光谱范围 1100-2300 nm
测量模式 漫反射
光谱分辨率 1-10 nm
波长精度 ± 0.5 nm
波长重复性 5年小于 ± 0.01 nm
波长增量 1-10 nm(软件可选)
过滤杂散光 >106
信噪比(S/N at 70% Range) 5秒内 < 30μabs
吸光度范围 3.5 AU
线性 优于 0.15%
采样速度 16,000 wavelengths/sec
采样区域 Ø6 mm – Ø10 mm (可选)
采样距离 20 mm – 100 mm (可选)
诊断 10个内置监控传感
电源 30W, 14.8V 锂离子电池 (140Wh容量约6小时)
通讯 TCP/IP 和无线
软件 基于Windows的数据采集分析软件
外壳防护等级 环保密封 NEMA IP65
重量 10lbs
尺寸 200 mm x 150 mm x 81 mm