Brimrose光谱仪在制药行业的应用-混合均匀性

正确混合对于确保批次均匀性和药品的完整性至关重要。 重要的是每批中的活性药物成分(API),赋形剂和润滑剂必须均匀且均质。未完全混合的批次会影响最终产品的生物利用度,并有可能损害消费者。

传统方法及缺点

混合均匀度(BU)的最常见方法是使用定时和随机采样。传统上,将混合物与样品一起运行一定时间,然后通过HPLC进行运行以确认合适的比例。

带有随机采样的计时方法会导致混合时间增加,产品周转速度变慢和产品浪费。

更好的方法
•   监控每个批次的混合:灵活的设计允许您将设备从搅拌机移动到搅拌机。
•   控制您的混合:连续监控可对您的混合进行精确控制。

AOTF-NIR光谱仪是用于确定BU的非破坏性快速测试设备。 事实证明,该技术可以防止过度混合或混合不足,从而为制造商提供了对过程的完全控制。

 

Brimrose Luminar 4080的优点

•   确保定量和定性准确性
•   更快的产品周转率
•   减少混合时间
•   减少产品浪费
•   保证均匀度

技术参数

光谱范围                                              1100-2300 nm
测量模式                                              漫反射
光谱分辨率                                          1-10 nm
波长精度                                              ± 0.5 nm
波长重复性                                          5年小于 ± 0.01 nm
波长增量                                              1-10 nm(软件可选)
过滤杂散光                                          >106
信噪比(S/N at 70% Range)           5秒内 < 30μabs
吸光度范围                                           3.5 AU
线性                                                       优于 0.15%
采样速度                                              16,000 wavelengths/sec
采样区域                                               Ø6 mm – Ø10 mm (可选)
采样距离                                               20 mm – 100 mm (可选)
诊断                                                       10个内置监控传感
电源                                                       30W, 14.8V 锂离子电池 (140Wh容量约6小时)
通讯                                                       TCP/IP 和无线
软件                                                       基于Windows的数据采集分析软件
外壳防护等级                                       环保密封 NEMA IP65
重量                                                        10lbs
尺寸                                                        200 mm x 150 mm x 81 mm

 

 


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